近日,央視3·15重磅曝光了不法機(jī)構(gòu)和組織違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配一事,引發(fā)了諸多近視孩子家長的憂慮:“角膜塑形鏡到底該怎么驗(yàn)配?又要由怎樣的機(jī)構(gòu)和人員驗(yàn)配?”近視專家表示:佩戴角膜塑形鏡是控制近視非常有效的手段,但其驗(yàn)配需要到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),在專業(yè)眼科醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。
驗(yàn)配角膜塑形鏡屬嚴(yán)謹(jǐn)醫(yī)療行為,需在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配
“青少年由于不適合接受近視手術(shù),目前能夠有效控制、延緩近視發(fā)展,避免孩子發(fā)展成為病理性的高度近視的安全方法之一,就是科學(xué)驗(yàn)配角膜塑形鏡,也稱角膜塑形術(shù)。”據(jù)中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會視光學(xué)組副組長、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師、愛爾眼視光研究所所長楊智寬教授介紹,角膜塑形鏡減緩近視發(fā)展效率達(dá)50%-90%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于普通框架眼鏡,“配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長50度至75度左右,有的甚至更高;配戴角膜塑形鏡的孩子一年近視僅增長10-25度左右。”
中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會視光學(xué)組副組長、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師、愛爾眼視光研究所所長楊智寬教授
出色的效果讓角膜塑形鏡得到了廣大近視患者,尤其是近視孩子的家長們的青睞。但同時(shí)也被一些不法機(jī)構(gòu)當(dāng)成了牟利的“良機(jī)”,央視3·15節(jié)目報(bào)道的案例反映了其中的亂象。對此,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心謝培英教授明確指出:“角膜塑形鏡是一種第三類醫(yī)療器械,它(的驗(yàn)配)體現(xiàn)的,是一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)的醫(yī)療行為才對。我們認(rèn)為要做角膜塑形鏡的驗(yàn)配,必須要去有醫(yī)療資質(zhì)的地方,必須要有醫(yī)生在場。”
愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)視光與小兒眼科事業(yè)部李曉檸博士表示,角膜塑形鏡與心臟瓣膜、心臟支架等,同屬國家三類醫(yī)療器械。按照衛(wèi)生部門的規(guī)定,角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配,并且要求該驗(yàn)配人員中的醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,技師要求具有中級以上技師職稱,并須在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下完成驗(yàn)配工作。“至少要有一名主治以上的眼科醫(yī)生在場,才能驗(yàn)配角膜塑形鏡!”
違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡后果很嚴(yán)重,應(yīng)盡快停用并就醫(yī)檢查
國家對角膜塑形鏡的驗(yàn)配有明確規(guī)定:目前我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市角膜塑形鏡的矯正屈光度為600度,并要求此類產(chǎn)品說明須標(biāo)注8歲以下兒童禁用。也就是說,一般情況下近視度數(shù)大于600度的患者以及8歲以下的兒童是不建議佩戴角膜塑形鏡的。根據(jù)臨床研究結(jié)果1-4,角膜塑形鏡對高度近視和高度散光具有減緩近視進(jìn)展的作用,但這類人群角膜塑形鏡驗(yàn)配難度大,驗(yàn)配過程更須謹(jǐn)慎。
同時(shí),角膜塑形鏡的驗(yàn)配、使用也有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。李曉檸博士說:“驗(yàn)配角膜塑形鏡需要經(jīng)過一系列多達(dá)十幾項(xiàng)嚴(yán)密的檢查,確定是否符合配戴條件。如眼睛有結(jié)膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常,嚴(yán)重的糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或其他全身性的禁忌癥,或生活環(huán)境、衛(wèi)生條件不合格,不能配合或聽從醫(yī)生囑咐等人群,都不適合配戴角膜塑形鏡。”
如果忽略了這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),造成的后果可能很嚴(yán)重!謝培英教授指出:“比如說眼壓異常啊,或者其他異常的話,你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現(xiàn)比較大的,比較嚴(yán)重的角膜上皮脫落啊,更嚴(yán)重會出現(xiàn)炎性反應(yīng),嚴(yán)重就是引起角膜感染的問題。”這些后果,嚴(yán)重時(shí)甚至可能導(dǎo)致患者失明!
對此,楊智寬教授鄭重提示:“如果當(dāng)初驗(yàn)配角膜塑形鏡是在非醫(yī)療機(jī)構(gòu),或者驗(yàn)配時(shí)沒有眼科醫(yī)師在場,應(yīng)立刻停止使用,并盡快到正規(guī)、專業(yè)的眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,在醫(yī)生的指導(dǎo)下不再使用或重新驗(yàn)配角膜塑形鏡。如果已發(fā)生不良發(fā)應(yīng),應(yīng)及時(shí)配合醫(yī)生進(jìn)行治療。”他表示,角膜塑形鏡是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的控制近視有效的手段之一,只要在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并由專業(yè)眼科醫(yī)師指導(dǎo)驗(yàn)配,完全可以把風(fēng)險(xiǎn)降到,讓患者安全使用。
全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會副主任委員、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師楊積文教授
據(jù)了解,愛爾眼科連續(xù)多年承辦國際角膜學(xué)會培訓(xùn)班,并于2016年成為首批全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會醫(yī)療定點(diǎn)單位——“全國角膜塑形鏡安全監(jiān)控哨點(diǎn)單位”,肩負(fù)起監(jiān)控、指導(dǎo)及推廣角膜塑形鏡驗(yàn)配,促進(jìn)角膜塑形鏡行業(yè)安全健康發(fā)展,公眾的使用安全。愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)小兒與斜弱視學(xué)組組長、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師楊積文教授出任全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會副主任委員。此外,愛爾眼科還建立了嚴(yán)格、完善的角膜塑形鏡驗(yàn)配流程及各項(xiàng)制度,作為中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會視光學(xué)組副組長單位、中國醫(yī)師協(xié)會眼視光專業(yè)委員會副主任委員單位,擁有一支由200余名專業(yè)視光醫(yī)生組成的人才隊(duì)伍和近20萬例角膜塑形鏡驗(yàn)配成功經(jīng)驗(yàn),致力于構(gòu)建科學(xué)、全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?ldquo;青少年近視防控體系”,為我國少年兒童的視覺健康保駕護(hù)航。
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